Skupiamy się dzisiaj na dwóch lekach, Trentalu i Pentoxifylline. Ten sam skład, dawkowanie i formulacja, identyczne wskazania i przeciwwskazania – wydaje się, że nie ma między nimi różnicy. Jedyną różnicą jest cena – opakowanie tabletek Trental będzie kosztować 400-500 Zlotykhli, podczas gdy Pentoxifylline jest o połowę tańszy. Ale uwaga: cena jest tego warta. Sprawdźmy, czy warto dopłacić.
Oryginalny a generyczny: jaka jest różnica
Substancją czynną obu leków jest pentoksyfilina. Odnosi się do leków zwiększających przepływ krwi. Dostępne w aptece wyłącznie na receptę. Może być przepisany przez lekarza – ogólnego, neurologa, chirurga. Pentoksyfilina jest często stosowana w położnictwie i ginekologii.
Trental jest lekiem oryginalnym produkowanym przez grupę Sanofi-Aventis (Francja). Po raz pierwszy został wyprodukowany w latach 70. i od tego czasu jest obecny na rynku farmaceutycznym. Dekadę później pojawiły się generyki: leki o podobnym składzie, ale z innym mechanizmem wytwarzania. Dotyczy to pentoksyfiliny (nazwa handlowa produktu nie różni się od jego substancji czynnej).
Wersje generyczne leku Trental są produkowane w różnych krajach. Na Polska rynek farmaceutyczny trafiają dwa leki – pochodzenia indyjskiego i krajowego. Koszt leków jest zróżnicowany:
-
Oryginalny Trental (60 tabletek) to 400-500 Zlotykhli;
-
Indyjska Pentoxifylline – 200-300 Zlotykhli;
-
Rosyjska Pentoxifylline – 90-120 Zlotykhli.
Wszystkie przedstawione leki dostępne są w dwóch postaciach:
-
tabletki powlekane enteryczne;
-
roztwór do wstrzykiwań.
Koszt leku w postaci iniekcyjnej różni się również w zależności od producenta. Najdroższa opcja jest z Francji, najtańsza Z Polski. Z pozoru proste: po co przepłacać, skoro skład jest ten sam? W praktyce sprawy są bardziej skomplikowane i często lek oryginalny uzasadnia reklamowaną cenę.
Ważne, by zdać sobie sprawę:
-
Nie wszystkie generyki są równie przydatne. Są one syntetyzowane w różnych warunkach. Zawierają one inne substancje pomocnicze. Ma to kluczowe znaczenie: najmniejsza zmiana w technologii może spowodować, że lek nie będzie działał lub będzie mniej skuteczny. Niektóre leki generyczne działają wolniej lub nie są w pełni wchłaniane, dlatego wymagają dostosowania dawki.
-
Oryginalny lek jest w trakcie badań klinicznych. Jego skuteczność i bezpieczeństwo zostały potwierdzone. W krajach europejskich generyki przechodzą podobne próby. W Rosji jest to prostsze – analog musi tylko odpowiadać składowi i szacowanej farmakokinetyce (szybkość wchłaniania i wydalania). Badania na dużą skalę nie są dostępne – są drogie i nie zawsze uzasadnione.
-
W dostępnej literaturze medycznej brak jest badań porównujących leki – oryginalny Trental i generyczny Pentoxifylline. Domyślnie zakładamy, że leki są zamienne – tylko dlatego, że nie zostało to obalone w badaniach klinicznych. W praktyce jednak wielu lekarzy woli przepisać Trental – jeśli jest dostępny. Z doświadczenia wynika, że lek oryginalny działa szybciej i skuteczniej oraz powoduje mniej działań niepożądanych.
Na korzyść układu krwionośnego: jak działa lek
Pentoksyfilina jest pochodną ksantyny. Hamuje produkcję enzymu fosfodiesterazy, zapobiega gromadzeniu się CAMF w komórkach naczyniowych, mięśniach gładkich i komórkach krwi. Ale niech specjaliści zrozumieją złożoną farmakodynamikę leku. Rozważymy działanie pentoksyfiliny w odniesieniu do spodziewanych efektów.
Po dostaniu się do krwiobiegu lek wchodzi do krwioobiegu:
-
zapobiega agregacji (sklejaniu) płytek krwi i erytrocytów – elementów tworzących krew;
-
Nie dopuszcza do deformacji czerwonych krwinek;
-
Zmniejsza stężenie fibrynogenu, substancji biorącej udział w tworzeniu zakrzepów krwi;
-
Hamuje aktywność białych krwinek i zapobiega ich przyleganiu do wnętrza naczyń krwionośnych.
Na przykład pentoksyfilina poprawia właściwości reologiczne krwi – czyniąc ją mniej lepką i zapobiegając tworzeniu się skrzepów na ścianie naczyniowej. Wpływa również na mięśnie gładkie, powodując ich rozluźnienie, a następnie rozszerzenie naczyń krwionośnych. Im szersze naczynia krwionośne, tym łatwiej krew przez nie przepływa – i tym lepiej pracuje serce i inne organy wewnętrzne.
Spodziewane efekty stosowania pentoksyfiliny:
-
Poprawia mikrokrążenie w miejscach o zaburzonym ukrwieniu;
-
Obniża ROP (całkowity obwodowy opór naczyniowy) i zmniejsza obciążenie serca;
-
Umiarkowanie rozszerza naczynia wieńcowe (zasilające serce).
-
Pentoksyfilina jest metabolizowana przez czerwone krwinki i wątrobę. Maksymalne stężenie substancji czynnej we krwi widoczne jest po jednej godzinie. Osiem godzin po spożyciu jego poziom znacznie spada – o 90%. Wydalany przez nerki. W niewydolności nerek wydalanie jest spowolnione.
Ocena skuteczności działania leków
W literaturze Polskaej i zagranicznej jest mnóstwo dowodów na skuteczność Trentalu. Zazwyczaj to właśnie lek oryginalny jest badany przez lekarzy – na nim właśnie się skupimy. Dla indyjskiej i Polskaej Pentoxifylline nie przedstawiono poważnych badań.
Co mówią o Trentalu:
-
W 1999 r. badacze z Tajwanu wykazali, że pentoksyfilina zmniejsza ryzyko miażdżycy i poprawia wyniki leczenia sercowo-naczyniowego.
-
W 2008 roku zespół naukowców z Brazylii przeprowadził podwójnie randomizowane badanie kontrolowane placebo. Stwierdzili oni, że 6-miesięczny kurs pentoksyfiliny zmniejsza aktywność markerów zapalnych w chorobach układu krążenia i zapobiega rozwojowi zawału serca.
-
W 2010 roku duże badanie farmakoanalityczne opublikowane w czasopiśmie Neurology and Psychiatry. Naukowcy stwierdzają, że pentoksyfilina jest skuteczna w różnych patologiach układu nerwowego, w tym w udarach niedokrwiennych.
-
W 2010 roku francuscy naukowcy zasugerowali, że pentoksyfilina zmniejszyła śmiertelność w marskości wątroby. Okazuje się, że nie, ale zmniejsza ryzyko powikłań – takich jak krwawienie z przewodu pokarmowego czy encefalopatia wątrobowa.
-
W 2012 roku naukowcy zasugerowali: pentoksyfilina przedłuża życie. Przeprowadzili oni badania na myszach z toczniem rumieniowatym układowym (SLE). Badania wykazują: pentoksyfilina hamuje aktywność fosfodiesterazy, spowalnia białkomocz i zapobiega niewydolności nerek. To właśnie niewydolność nerek staje się główną przyczyną śmierci w tej patologii. Nie przeprowadzono badań u ludzi, dlatego trudno jest poważnie rozważać pentoksyfilinę jako lek na niewydolność nerek w SLE.
-
W 2014 roku naukowcy z Francji przeprowadzili przegląd porównawczy badań nad pentoksyfiliną. Szukali oni od 1980 do 2013 roku w bazie PubMed i stwierdzili, że pentoksyfilina w dawce dziennej 1200 mg zmniejszyła śmiertelność czterokrotnie wśród pacjentów z niewydolnością serca. Jednak wielu naukowców uznało ten wynik za zbyt optymistyczny i twierdzi, że potrzebne są dalsze badania.
-
Badanie z 2014 roku przeprowadzone na Tajwanie wykazało, że pentoksyfilina może być przepisywana w przypadku przewlekłej niewydolności nerek. Nie możemy dziś wyleczyć CPN, ale możemy go kontrolować – za pomocą sartanów, inhibitorów ACE i innych leków. Autorzy badania sugerują dodanie pentoksyfiliny do zwykłego schematu – i zwiększenie działania leków.
-
W 2018 roku rosyjscy naukowcy wykazali, że pentoksyfilina ma ugruntowaną pozycję w leczeniu zaburzeń krążenia mózgowego. W neurologii pentoksyfilina jest zalecana w zaburzeniach mózgowo-naczyniowych.
Nie wszyscy specjaliści krajowi i zagraniczni uznają Trental za lek z wyboru w chorobach układu krążenia. FDA (Food and Drug Administration) uznaje tylko jedno wskazanie dla pentoksyfiliny – klaudynację przerywaną. Objaw ten jest spowodowany nieprawidłowym przepływem krwi w naczyniach krwionośnych kończyn dolnych. Skuteczność w innych sytuacjach jest kwestionowana.
Regimen
Trental i Pentoxifylline są przepisywane z podobnych wskazań:
-
Jest to wersja generyczna leku Trentoxifylline;
-
stan po udarze niedokrwiennym mózgu;
-
Okluzja tętnic obwodowych kończyn (w tym klaudynacja przerywana, angiopatia cukrzycowa);
-
zaburzenia troficzne kończyn dolnych – np. owrzodzenia podudzi;
-
Zaburzenia przepływu krwi w siatkówce;
-
zaburzenia otoneurologiczne.
Sposób dawkowania ustala lekarz. Na ogół podawana najpierw w postaci zastrzyku, pentoksyfilina może być następnie podawana w postaci tabletek, 1-3 razy dziennie. Czas trwania terapii jest indywidualny i zależy od stopnia zaawansowania schorzenia. W przewlekłych zaburzeniach przepływu krwi zaleca się przyjmowanie leku przez co najmniej 6 miesięcy.
Środki ostrożności
Trental i Pentoxifylline mają takie same działania niepożądane:
-
ból głowy, zawroty głowy;
-
zaburzenia snu i niepokój;
-
Tachykardia, arytmia, niskie ciśnienie krwi;
-
suchość w ustach, nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia;
-
zmniejszony poziom komórek krwi – białych krwinek, płytek krwi z ryzykiem zakażenia i krwawienia;
-
reakcja alergiczna.
częstość występowania działań niepożądanych zwiększa się w przypadku przekroczenia zalecanej dawki i unikania niekontrolowanego dawkowania.
Trental i Pentoxifylline nie są przepisywane:
-
Masywne krwawienie i krwotok mogą pogorszyć stan pacjenta;
-
w ostrym okresie zawału serca;
-
w okresie ciąży i laktacji – z zachowaniem ostrożności, gdyż brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku dla płodu i niemowlęcia;
-
Dzieci poniżej 18 roku życia.
Stosowane z zachowaniem ostrożności:
-
z lekami hipotensyjnymi – możliwy gwałtowny spadek ciśnienia krwi;
-
z lekami rozrzedzającymi krew – może wystąpić krwawienie;
-
z insuliną i lekami obniżającymi poziom glukozy we krwi – może wystąpić gwałtowny spadek poziomu glukozy we krwi.
Wnioski
Podsumowując:
-
Trental i Pentoxifylline to leki poprawiające przepływ krwi. Stosowane w neurologii, chirurgii i innych specjalnościach medycznych. Są one podobne pod względem składu, dawki, formuły.
-
Trental jest oryginalnym lekiem. Został przetestowany klinicznie i udowodniono, że działa.
-
Pentoksyfilina jest lekiem generycznym. Może mieć gorszą skuteczność niż lek oryginalny.
Oba leki są dostępne tylko na receptę. Nadmierne dawkowanie i niekontrolowane stosowanie może powodować poważne działania niepożądane.
Wybierając między oryginalnym produktem a generykiem, zwróć uwagę na opinie pacjentów i praktyczne doświadczenie lekarzy. Jeśli oferowany produkt jest gorszej jakości – nie skąp na zdrowiu.
Czy możecie mi porównać Trental i Pentoxifyllinę i pomóc mi wybrać najlepszy produkt? Szukam leku, który pomoże w poprawie krążenia i przepływu krwi, ale nie jestem pewien, którą opcję wybrać. Czy Twój wybór opiera się na skuteczności, dostępności czy też innych czynnikach? Dziękuję za pomoc!
Które z tych leków, Trental czy Pentoxifylline, jest lepsze? Czy jest jakaś istotna różnica między nimi w skuteczności i skutkach ubocznych? Proszę podziel się swoją wiedzą na ten temat, aby pomóc mi podjąć najlepszą decyzję. Dziękuję!