Przegląd Novobismol i De-Nol

W tym artykule przyjrzymy się dwóm preparatom bizmutu – Novobismol i De-Nol. Zawierają tę samą substancję czynną, mają wspólny mechanizm działania, te same wskazania i przeciwwskazania. Czym różnią się preparaty i który produkt wybrać – czytaj artykuł.

Ważna uwaga: wszystkie informacje mają charakter wyłącznie informacyjny. Preparaty bizmutu lekarz przepisuje dopiero po zbadaniu pacjenta i rozpoznaniu procesu patologicznego.

Co jest w środku: skład i postać farmaceutyczna

Novobismol i De-Nol są bardzo podobne:

1. Należą do jednej grupy farmakologicznej – leków przeciwwrzodowych, które działają ochronnie na błonę śluzową żołądka i dwunastnicy.

2. Zawierają jedną substancję czynną – dwuwinian bizmutu trójlistkowego.

3. Dostępne w tabletkach powlekanych – 120 mg każda.

4. Sprzedawane w aptece bez recepty.

Novobismol i De-Nol – analogi podobne w składzie i zasadzie działania na organizm. De-Nol jest oryginalnym lekiem. Dawniej produkowane w Holandii, teraz produkowane w Rosji. Novobismol to lek generyczny wyprodukowany w Rosji.

Dla przypomnienia:

1. lek oryginalny jest objęty patentem i badaniami klinicznymi zgodnie z wymogami prawa. Leki generyczne to produkty lecznicze wytwarzane zgodnie ze składem produktu oryginalnego po wygaśnięciu ochrony patentowej. Wymagania nie są tak rygorystyczne. Preparat generyczny musi mieć dokładnie taki sam skład i zasadę działania jak oryginał.

2. W skali międzynarodowej generyki poddawane są badaniom klinicznym, a ich jakość potwierdzają badania naukowe. W Rosji badania in vitro ograniczają się do testów in vitro bez testowania leku na pacjentach. Zgodnie z obowiązującym prawem, wystarczy przeprowadzić badania biorównoważności, aby zapewnić, że postać leku generycznego, szybkość wchłaniania i wydalania są takie same jak oryginalnego. Działanie terapeutyczne leków nie zostało zbadane.

3. Koszt produktu jest zróżnicowany. Oryginalny De-Nol kosztuje 500-900 Zlotykhli (w zależności od liczby tabletek w opakowaniu). Na wysoką cenę składają się koszty produkcji, opakowania i badań klinicznych. Generyczny Novobismol kosztuje 300-600 Zlotykhli – prawie połowę ceny.

Jak działają leki przeciwwrzodowe

Mechanizm działania leków nie różni się. Zgodnie z instrukcją stosowania dikwitynian bizmutu trójlistkowego ma takie działanie:

1. Działanie bakteriobójcze. Lek nie jest antybiotykiem, ale działa przeciwko czynnikowi wywołującemu chorobę wrzodową – He

2. cobacter pylori. W badaniach in vitro bizmut powodował wyraźne zahamowanie wzrostu drobnoustrojów, a następnie ich śmierć. Działa skutecznie w połączeniu z antybiotykami zwalczającymi Helicobacter. Wzmacnia ich działanie i pomaga pozbyć się bakterii chorobotwórczych. W połączeniu z antybiotykami skuteczność terapii eradykacyjnej wzrasta o 50%.

3. Działanie przeciwzapalne. Bizmut hamuje rozwój stanu zapalnego na błonie śluzowej żołądka i dwunastnicy. W połączeniu z inhibitorami pompy protonowej przyspiesza gojenie.

4. Efekt ochronny. W kwaśnym środowisku żołądka bizmut tworzy nierozpuszczalne związki i tworzy ochronny film na błonie śluzowej. Zwiększa również produkcję prostaglandyny E, zmniejsza syntezę pepsyny i rentgenu oraz stymuluje produkcję śluzu. Tak więc bizmut zwiększa odporność komórek żołądka na działanie soku żołądkowego.

5. Trójmian bizmutu potasu praktycznie nie wchłania się w przewodzie pokarmowym. Tylko niewielka ilość leku dostaje się do ogólnoustrojowego krwiobiegu. Większość z nich jest eliminowana przez jelita, ale mniejsza część przez nerki.

Ocena skuteczności leków

W literaturze medycznej można znaleźć kilka artykułów na temat De-Nolu i jego generyków. W pracy E. . Plotnikova i A. . Sukhikh (2016) porównał cechy widm w podczerwieni dwóch leków. Badanie wykazało, że De-Nol jest prawie w pełni farmaceutycznym odpowiednikiem Novobismolu. Dalsze badania wykazały, że efekt terapeutyczny leków jest również podobny.

Do badania z 2016 roku włączono 212 pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy. Wszyscy chorzy byli leczeni zgodnie z IV Porozumieniem z Maastricht (standardem postępowania w chorobie wrzodowej przyjętym przez ekspertów Europejskiego Centrum On

1. Czas powstawania blizny po owrzodzeniu i dynamika ustępowania objawów nie różnią się dla De-Nolu i Novobismolu.

2. Istotne różnice w grupach pacjentów leczonych De-Nol i Novobismol w terapii skojarzonej w celu eradykacji He

3. cobacter pylori, nie został zidentyfikowany.

4. Nie obserwowano poważnych działań niepożądanych przy stosowaniu żadnego z tych leków.

5. Liczne badania naukowe wykazały, że preparaty z bizmutem niezawodnie chronią błonę śluzową przed agresywnym działaniem kwasu solnego. Leki na bazie bizmutu okazały się skuteczne w leczeniu choroby wrzodowej, dyspepsji czynnościowej, zapalenia żołądka i innych schorzeń. Ze względu na swoje właściwości przeciwbiegunkowe bizmut jest stosowany w leczeniu zespołu jelita drażliwego i innych podobnych schorzeń.

Schemat podawania

Wskazania do przepisania leków są podobne:

1. Ostre wrzody żołądka i dwunastnicy, w tym związane z He

2. cobacter pylori;

3. przewlekłe zapalenie żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie;

4. zespół jelita drażliwego z biegunką;

5. Dyspepsja czynnościowa nie związana z organicznym uszkodzeniem przewodu pokarmowego.

6. Bizmut podaje się doustnie pół godziny przed posiłkiem. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta. Kurs terapeutyczny trwający 4-8 tygodni. Tych lub innych produktów z bizmutem nie należy przyjmować przez okres do 8 tygodni po zakończeniu leczenia.

Do eliminacji On

Środki ostrożności

Bizmut prawie nie jest wchłaniany przez jelita i dlatego jest dobrze tolerowany. Sporadycznie występują działania niepożądane:

1. Nudności, wymioty, biegunka lub zaparcia;

2. reakcje alergiczne: wysypka, świąd skóry.

Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach rozwija się encefalopatia – uszkodzenie mózgu związane z kumulacją leku. Dlatego bizmut należy przyjmować tylko pod nadzorem lekarza, nie przekraczając dawek i czasu trwania przepisanego kursu.

Podczas leczenia może wystąpić zabarwienie stolca na czarno. Sporadycznie może wystąpić lekkie zaciemnienie języka. Nie jest to groźne i ustępuje po terapii.

De-Nol i Novobismol nie są stosowane w takich sytuacjach:

1. ciąża;

2. okres laktacji;

3. dzieci poniżej 4 roku życia;

4. ciężka choroba nerek;

5. nietolerancja indywidualna.

Wnioski

Podsumowując:

1. De-Nol i Novobismol to leki stosowane w chorobie wrzodowej, zapaleniu żołądka i dwunastnicy oraz niektórych innych chorobach przewodu pokarmowego. Są one wskazane w ostrych zaostrzeniach.

2. De-Nol i Novobismol są włączone do schematu terapii eradykacyjnej, gdy He

3. cobacter pylori. Uważa się, że mikroorganizm ten jest główną przyczyną choroby wrzodowej.

4. De-Nol i Novobismol zawierają tę samą substancję czynną, mają te same wskazania i przeciwwskazania, są przepisywane według tego samego schematu. Ale De-Nol to lek oryginalny, a Novobismol to Polska generyk.

5. Badania kliniczne nie wykazały istotnych różnic w działaniu obu leków – oryginalnego i generycznego.

6. Bizmut należy przyjmować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza i w dokładnie przepisanej dawce. Przekroczenie dawki lub czasu trwania leczenia może prowadzić do powikłań ze strony układu nerwowego.