Przegląd leków Nimulid i Naise

Według raportu analitycznego DSM Group, leki przeciwbólowe i przeciwzapalne należą do najlepiej sprzedających się w Rosji. Są one przepisywane na ostre i przewlekłe bóle – głowy, mięśni, stawów itp. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) są stosowane niemal we wszystkich dziedzinach medycyny, ale najczęściej w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego. Skutecznie zatrzymują ból i inne objawy zapalenia oraz łagodzą dolegliwości.

W tym artykule omówimy dwa leki z grupy NLPZ – Naise i Nimulide. Zawierają tę samą substancję czynną, mają te same wskazania i przeciwwskazania. Na pierwszy rzut oka wydaje się, że są one kompletnymi analogami. Zrozummy różnice między lekami.

Ważna informacja: Naise i Nimulide łagodzą objawy, ale nie leczą. Łagodzą one dolegliwości, ale nie są stosowane przez długi okres czasu. Może być podjęte raz na ból, ale nie powinny być podejmowane bez nadzoru przez kilka dni w czasie. Jeśli to nie zadziała, należy zgłosić się do lekarza w sprawie alternatywnych terapii.

Co jest w środku: Skład i formuła

Nise i Nimulide mają ze sobą wiele wspólnego:

1. Należą do jednej grupy farmaceutycznej – niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

2. Zawiera jeden aktywny składnik – nimesulid.

3. Sprzedawane w aptece na podstawie recepty. Ograniczenia te wynikają z dużej liczby działań niepożądanych spowodowanych niekontrolowanym stosowaniem leków.

Leki różnią się postacią. Lek Nimulide jest dostępny w postaci tabletek powlekanych lub w postaci saszetek. Jest to wygodne – nie wszystkie osoby mogą połknąć lek bez żucia. Jest też zawiesina – zwykle przepisywana dla dzieci. Do użytku zewnętrznego stosuje się żel.

Lek Nais dostępny jest również w tabletkach, w tym tabletkach dyspergowanych – czyli takich, które mogą rozpuścić się w ustach i nie wymagają połknięcia. Nie ma gotowej zawiesiny – jest produkowana w postaci granulatu. Zewnętrznie, żel jest stosowany w leczeniu mięśni i stawów.

Nysis jest produkowany przez dr. Reddy’s Laboratories Ltd, Nimulid – Panacea Biotec. Obie firmy mają siedzibę w Indiach. Koszt leków jest prawie identyczny i wynosi 150-450 Zlotykhli, w zależności od formy wydania.

Nysis i Nimulide to leki generyczne oryginalnego leku Aulin (Irlandia). W porównaniu z oryginałem jest kilka ważnych punktów, które należy wziąć pod uwagę:

1. Lek generyczny z definicji zawiera tę samą substancję czynną co lek oryginalny.

2. Gatunki różnią się technologią produkcji i zawartością substancji pomocniczych.

3. Lek oryginalny przechodzi pełny cykl badań klinicznych, potwierdzających jego skuteczność i bezpieczeństwo. Nie jest to niezbędne w przypadku generyków. W Rosji wystarczy, że odtwarzany lek ma ten sam skład i nie różni się szybkością wchłaniania i wydalania. Parametry te są oceniane w warunkach laboratoryjnych – in vitro i u zwierząt. Badania kliniczne na ochotnikach w przypadku leków generycznych na ogół nie są prowadzone. W efekcie koszty produkcji generyku są niższe – więc cena leku będzie niższa.

Jak działają leki z grupy NLPZ

Substancja czynna obu leków (nimesulid) należy do grupy sulfonolidów NLPZ. Jego główne efekty:

1. Działanie przeciwbólowe – łagodzi ból w różnych miejscach.

2. Przeciwzapalne – hamuje rozwój stanu zapalnego w tkankach.

3. Działanie przeciwgorączkowe – obniża temperaturę ciała.

Jak wszystkie leki z grupy NLPZ, nimesulid działa poprzez enzym cyklooksygenazę (COX). Należy jednak pamiętać, że w organizmie występują trzy rodzaje tych enzymów:

1. COX-1 jest produkowany normalnie. Bierze udział w syntezie prostaglandyn, które uruchamiają różne reakcje biochemiczne – np. powstawanie soku żołądkowego.

2. COX-2 pojawia się tylko w procesach patologicznych. Syntetyzuje prostaglandyny, które odpowiadają za rozwój stanu zapalnego.

3. COX-3 bierze udział w gorączce, ale nie ma wpływu na stan zapalny. Jego istnienie nie zostało jeszcze udowodnione.

Większość niesteroidowych leków przeciwzapalnych nie jest w stanie rozróżnić COX-1 i COX-2. Gdy znajdą się w organizmie, działają na dwa rodzaje cyklooksygenazy jednocześnie. To wyjaśnia wysoki wskaźnik skutków ubocznych NLPZ. Leki te nie tylko łagodzą ból, gorączkę i stan zapalny, ale także zaburzają funkcjonowanie organów wewnętrznych. W szczególności niekontrolowane stosowanie leków przeciwbólowych zwiększa ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego i chorób wątroby.

Według badań klinicznych, nimesulid nie ma typowych wad NLPZ. Selektywnie blokuje COX-2 i nie wpływa na syntezę COX-1. Dlatego podczas terapii rzadziej występują niepożądane działania uboczne, a efekty działania leku są bardziej zauważalne.

Nimesulid jest w dużym stopniu wchłaniany po przyjęciu doustnym. W instrukcji do leku podano, że łatwo wiąże się on z białkami osocza i przenika przez bariery histohematologiczne. Przekształcany w wątrobie, wydalany przez nerki i jelita. Średni okres półtrwania leku wynosi 3-5 godzin.

Ocena skuteczności leków

W medycznej bazie danych PubMed znajduje się ponad 100 artykułów na temat nimesulidu. Rozpoczęto kilka randomizowanych, podwójnie zaślepionych, kontrolowanych placebo badań, w których wykazano, że

1. Nimesulid można uznać za skuteczny środek w krótkotrwałym leczeniu bólu mięśniowo-szkieletowego. Produkt niezawodnie łagodzi ból i poprawia stan pacjenta. Jednak nimesulid nie jest wskazany do długotrwałej terapii ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

2. Nimesulid tłumi ból i stan zapalny w okresie pooperacyjnym – szczególnie w stomatologii.

3. Nimesulid może opanować ból w chorobie zwyrodnieniowej stawów i innych przewlekłych chorobach stawów – ale stosuje się go tylko w czasie zaostrzeń.

4. Na początku wieku wielu naukowców wątpiło, czy nimesulid w postaci żelu będzie miał jakiekolwiek działanie. Lek jest aplikowany na skórę i zgodnie z farmakokinetyką prawie nie przenika do systemowego krwiobiegu. Jest mniejsze prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, ale czy w ogóle działa? W badaniu z 2006 roku stwierdzono, że nimesulid, stosowany na stawy, przenika do płynu maziowego i jest skuteczny. Oczywiście stężenie leku w jamie stawowej będzie niższe niż przy przyjmowaniu tabletek i zawiesiny, ale to wystarczy do osiągnięcia efektu.

5. W literaturze rosyjskojęzycznej nimesulid jest odnotowany jako silny środek przeciwko bólowi i zapaleniu w zaburzeniach mięśniowo-szkieletowych. Udowodniono, że działa lepiej niż wiele innych leków z grupy NLPZ.

W literaturze medycznej nie przedstawiono analizy porównawczej leków na bazie nimesulidu (Naise i Nimulide). Brak danych, który lek działa najlepiej w warunkach in vitro i w praktyce klinicznej.

Sposób użycia

Nimesulide i Naise są przepisywane w tym samym schemacie i mają wspólne wskazania:

1. Układowe choroby tkanki łącznej – zaostrzenie reumatoidalnego zapalenia stawów, podagry, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, łuszczycowego zapalenia stawów itp.;

2. Bolesne schorzenia kręgosłupa – osteochondroza z zajęciem korzeni nerwowych;

3. Choroby stawów – zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów różnego pochodzenia;

4. procesy zapalne w mięśniach, więzadłach, tkankach okołostawowych;

5. Zespół bólowy w ginekologii – w kompleksowej terapii chorób macicy i przydatków, algodysmenorrhoea;

6. zespół bólowy w okresie pooperacyjnym;

7. ból zęba.

Nimesulid jest przepisywany w przypadku konieczności złagodzenia bólu i stanu zapalnego. Preparat obniża również temperaturę ciała, ale działanie to traktowane jest jako pomocnicze. Nimesulid nie jest przepisywany jako lek przeciwgorączkowy w zakażeniach układu oddechowego lub podobnych stanach chorobowych.

Ważne do zapamiętania: łagodzi tylko objawy, a nie leczy schorzenia. Łagodzi stan chorego, ale nie likwiduje przyczyny i nie wpływa na mechanizmy chorobowe.

Dawkę i czas trwania leczenia ustala lekarz. Zazwyczaj przepisywany dwa razy dziennie. Nie należy przekraczać dawki i liczby powtórzeń leku – zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Kurs terapii trwający 5-7 dni.

Długotrwałe leczenie nimesulidem jest niebezpieczne i może powodować zaburzenia czynności narządów wewnętrznych, układu krwiotwórczego. Jeżeli lek ma być przyjmowany dłużej niż 7-14 dni, zaleca się monitorowanie parametrów pełnej morfologii krwi, czynności wątroby i nerek.

Środki ostrożności

Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych najczęściej powoduje niepożądane objawy ze strony przewodu pokarmowego. Podczas leczenia może wystąpić biegunka, ale zaparcia występują rzadziej. Charakteryzuje się wzdęciami, wzdęciami, nudnościami i wymiotami. Długotrwałe stosowanie nimesulidu i/lub przedawkowanie prowadzi do krwawienia z przewodu pokarmowego.

Inne działania niepożądane:

1. OUN: zawroty głowy, nerwowość

2. Układ oddechowy: duszność, skurcz oskrzeli.

3. Układ krążenia: nadciśnienie tętnicze, tachykardia.

4. Reakcje alergiczne: świąd skóry, wysypka, wstrząs anafilaktyczny.

Nimesulid wpływa na układ krwiotwórczy. Zapobiega sklejaniu się płytek krwi i może powodować krwawienie. NLPZ są przeciwwskazane u pacjentów ze znanymi zaburzeniami trombofilnymi.

Według Europejskiej Agencji Leków najczęstsze działania niepożądane występują przy doustnym przyjmowaniu leku. Żel jest nakładany na skórę, działa miejscowo i jest mniej szkodliwy dla organizmu.

Nise i Neimulide nie są przepisywane w takich sytuacjach:

1. wrzód żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie;

2. Krwawienie z przewodu pokarmowego, obecne lub w przeszłości;

3. Reakcja alergiczna na aspirynę i inne leki z grupy NLPZ;

4. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek;

5. Ciąża i laktacja

Należy zachować ostrożność w przypadku występowania cukrzycy i nadciśnienia tętniczego.

Wniosek

W skrócie:

1. Niza i Nimulid są zarówno niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Stosuje się je jako leczenie objawowe, gdy trzeba złagodzić ból i stan zapalny.

2. Nais i Nimulide to leki generyczne oryginalnego leku Aulin. Zawierają tę samą substancję czynną, mają podobne formy uwalniania, wspólne wskazania i przeciwwskazania.

3. Skuteczność nimesulidu w Naise została potwierdzona badaniami klinicznymi.

Brak różnic w działaniu leków Nysis i Nimulide – nie przeprowadzono badań na ten temat.